随着现在各种病情的来临,很多国家都对进口的医疗器械严格把控，当然俄罗斯也是如此俄罗斯联邦政府主席米哈伊尔:米舒斯汀于2020年3月18日签署了第299号法令，批准了已建立国家特别登记程序的医疗器械清单，下面贸邦国际检测认证集团带您来了解一下！

  经常出口的俄罗斯客户应该都比较明白，俄罗斯的认证标准一般都是俄文比较复杂！周期流程也是相对复杂化,必然都是数月以上.尤其是关于医疗产品的俄罗斯国家医疗器械注册证，认证周期往往都在数个月以上，而此次的第299号法令将大大降低部分医疗产品的认证周期，缩短到2-3周，助力相关企业快速清关!

根据俄罗斯联邦政府2020年3月18日第299号关于医疗器械框架注册规范的修正案，医疗器械匡家注册规范变更如下:

1、针对36类医疗设备进行简化认证，以便短时间内将医疗器械产品引入俄罗斯国内流通等。

2、认证程序简化为2个阶段:

阶段一:申请方提供如下资料，国家部门]进行相关文件审核，审核通过后签发医疗注册证，产品可以进入俄罗斯市场流通

1.认证申请表

2.医疗器械相关必要文件

3.医疗器械和必要配件的清晰图片

4.其他相关必要文件

阶段二: -阶段后，申请方在审核期限内送样试验，并补交如下医疗注册文件:

1.医疗器械规范性文件以及实验报告

2.医疗注册证原件

3.其他相关必要文件